依据我国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年12月7日发布的《医疗器械运营质量管理标准》公告(2023年第153号)，为加强医疗器械运营质量管理，标准医疗器械运营行为，促进职业标准化开展，保证大众用械安全有用，NMPA对《医疗器械运营质量管理标准》进行了修订，并于2024年7月1日起实施。一起，原国家食品药品监督管理总局《关于实施医疗器械运营质量管理标准的公告》(2014年第58号)将被废止。
该《标准》旨在为医疗器械运营活动供给根本的要求，包括医疗器械收购、检验、储存、出售、运送、售后服务等全过程的质量管理办法，以保证医疗器械在产品运营过程中的安全性、有用性。一切从事医疗器械运营活动的企业均应严格遵守这一《标准》。此外，医疗器械注册人、存案人出售其注册的或存案的医疗器械，以及在医疗器械流转环节中的其他触及储存与运送医疗器械的活动，也应契合《标准》的相关规定。
